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塵埃粒子計數(shù)器檢測過濾器是否泄漏,主要是為了避免空氣過濾器泄漏而影響到整個的生產。主要是檢測各點的懸浮粒子是否超出潔凈區(qū)要求的范圍,如果是則有泄漏現(xiàn)象,需堵漏或更換。這也是比較簡單準確的的操作方法。過濾器安裝或更換后,必須對過濾器的安裝連接處進行檢漏,以確保潔凈室的潔凈度符合要求。
塵埃粒子計數(shù)器檢測過濾器泄漏主要應用的是光散射原理,計數(shù)測定時利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測定其大小和數(shù)量,并加以分析累計及數(shù)字顯示。實驗前要求溫度控制在18—26℃ ;相對濕度控制在45—65%。室內測試人員不得多于2人。針對室內不同潔凈度房間而言,靜壓差≥5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差≥10Pa;對工藝過程中產塵量大的房間與其他房間應保持相對負壓。有了這些客觀條件,接下了就要進行實際步驟:
1.將塵埃粒子計數(shù)器用注射用水及75%酒精擦試消毒后再經紫外線照射30分鐘傳入潔凈區(qū)。
2.將塵埃粒子計數(shù)器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。
3.打開電源。儀器進行自檢、選項后,把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置。
4.檢測時采樣頭離過濾器2—4cm,沿過濾器內邊框及中間緩慢掃描,每塊過濾器少測試出5個點,觀察顯示數(shù)據(jù)。
測試完畢后,將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計數(shù)器后面板上進行自檢。然后關閉電源。用塵埃粒子計數(shù)器測定百級潔凈區(qū)過濾器結果。通過以上測定就可以看出過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進行堵漏或更換,過濾器修理或更換后必須重新進行測試。
建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應進行。當環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調查的一部分進行檢漏、需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。